治験のデータや被験者の安全に係るような重要な業務について
担当者と具体的な業務内容・責任を明確に記載したものです。
つまり治験の体制をきっちりと組み上げる過程で
タスクをきちんと分配したか確認しながら
治験責任医師の責任で作成します。
GCP省令では統一書式２の協力者リストが
デリゲーションログに該当しますが、
国際共同治験では役割、業務内容が
もっと明確にわかるような書式が必要です。
具体的な内容のタスク番号と
対応する担当者の署名覧がある書式が一般的です。
その後分担された業務をきちんと実施するために、
各担当者に適正なトレーニングを受講してもらい、
トレーニングログを記録して、
治験を適切に実施する環境を整えましょう。
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