irAE 肝障害 ガイドライン

irAEによる肝障害に対するガイドラインが
日本肝臓学会から発表されました。

免疫チェックポイント阻害薬による肝障害の診断・治療指針2025です。
ウルソデオキシコール酸が入ってきたのが
これまでのirAE 肝障害 治療とは大きく違います。

　CTCAE Grade 1
　　肝機能のモニタリング（1–2週毎）しながらICI継続
　　→悪化の際は以下に準じる

　CTCAE Grade 2
　　ICI休止
　　肝機能のモニタリング（3–7日毎）
　　　胆道系酵素上昇があればUDCA 600–900 mg/日を検討
　　　→
　　　Grade 2が持続したらPSL 0.5–1 mg/kg/日開始
　　　　Grade 1以下に改善したら4週間以上かけてステロイドを漸減・中止
　　　　　PSL≦ 10 mg/dayでICI再開検討
　　　　Grade 3以上悪化したらPSL 0.8–1 mg/kg/日開始
　　　　　Grade 2以下に改善したら4–6週間以上かけてステロイドを漸減・中止
　　　　　　ICIは再開しない
　　　　　3–5日を超えて改善しない or 悪化したらMMF 2 g分2
　　　　　　改善が認められなければ他の免疫抑制薬（AZA、Tacなど）を考慮
　　　　　　　Grade2以下に改善したら4–6週間以上かけてステロイドを漸減・中止、4週間以上かけて免疫抑制薬を漸減・中止
　　　　　　　　ICIは再開しない

　CTCAE Grade 3
　　ICI中止
　　肝生検を検討
　　PSL 0.8–1 mg/kg/日開始
　　肝機能を1–5日毎にモニタリング
　　胆道系酵素上昇があればUDCA 600–900 mg/日を検討
　　Grade 2以下に改善したら4–6週間以上かけてステロイドを漸減・中止
　　　ICIは再開しない
　　3–5日を超えて改善しない or 悪化したらMMF 2 g分2
　　　改善が認められなければ他の免疫抑制薬（AZA、Tacなど）を考慮
　　　　Grade2以下に改善したら4–6週間以上かけてステロイドを漸減・中止、4週間以上かけて免疫抑制薬を漸減・中止
　　　　　ICIは再開しない

　CTCAE Grade 4
　　ICI中止
　　肝生検を検討
　　PSL 1–2 mg/kg/日開始
　　肝機能を1–3日毎にモニタリング
　　胆道系酵素上昇があればUDCA 600–900 mg/日を検討
　　Grade 2以下に改善したら4–6週間以上かけてステロイドを漸減・中止
　　　ICIは再開しない
　　3–5日を超えて改善しない or 悪化したらMMF 2 g分2
　　　改善が認められなければ他の免疫抑制薬（AZA、Tacなど）を考慮
　　　　Grade2以下に改善したら4–6週間以上かけてステロイドを漸減・中止、4週間以上かけて免疫抑制薬を漸減・中止
　　　　　ICIは再開しない

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